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奥锐特(605116)(605116.SH)发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的一份地屈孕酮片《药品注册证书》,该药品可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症、用于辅助生殖技术中的黄体支持。
截止公告披露日,奥锐特在该药品研发项目上的累计投入约为1076.80万元(未经审计)。此次奥锐特的地屈孕酮片按照化学药品新注册分类方法获得药品注册批件,有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力,同时为公司后续仿制药开发积累了宝贵的经验。
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